11月28日，备受关注的新版国家医保药品目录（2024版）发布，今年目录调整范围以新药为主，新增的91种药品中有90种为5年内新上市品种。且将包括1类化药、1类治疗用生物制品、1类和3类中成药在内的“全球新”作为重点支持对象，确保“好钢用在刀刃上”。
这其中，以岭药业（002603.SZ）治疗糖尿病视网膜病变的1.1类创新中药通络明目胶囊首次纳入医保目录乙类药品，为糖尿病视网膜病变治疗新添利器。叠加此前已入医保目录的10个独家品种，此次以岭药业共有11个品种进入。
分析人士普遍认为，今年的目录调整更加强调临床的实际需求和患者的用药实际，突出对“真创新”的支持力度。而相关创新药品种在进入目录后有望实现快速放量，获得合理的市场回报。
创新转化为价值的背后，是以岭药业矢志“继承创新、造福人类”宗旨，始终坚持市场龙头、科技驱动的科技创新发展战略，在络病理论指导下，形成的具有竞争力的研发体系和产品储备。
某种意义上，以岭药业这种创新驱动发展的路径，不仅为自身构筑核心竞争力，还推动中医药现代化、产业化发展，甚至为中医药国际化贡献重要力量。
通络明目胶囊首入国家医保目录
通络明目胶囊是在中医络病理论指导下研发的创新中药，由赤芍、黄芪、粉葛、女贞子、墨旱莲等12味中药组方而成，具有化瘀通络，益气养阴，止血明目的作用。研究证实其治疗糖尿病视网膜病变总有效率达61%，可纠正糖代谢紊乱，保护视网膜微血管，保护视神经细胞，改善气络功能，且安全性良好。
一项由中国中医科学院广安门医院为组长单位牵头开展的“通络明目胶囊治疗糖尿病视网膜病变血瘀络阻、气阴两虚证随机、双盲、多中心Ⅲ期临床试验”证实，服药12周后，观察组患者糖尿病视网膜病变综合疗效总有效率为61.0%，对照组为44.1%；与对照组相比，观察组综合疗效总有效率提高16.9%。
在中医证候方面，观察组中医证候总有效率（88.4%）优于对照组（69.9%）。且与对照组相比，观察组患者中医证候单项症状目睛干涩、面色晦暗、倦怠乏力、气短懒言、大便干结消失率均明显增高。
英国医学期刊《柳叶刀》刊登的最新研究报告显示，全球目前有8亿多糖尿病患者，在过去30年间翻了两番。1990年至2022年，全球成人糖尿病患病率从约7%增长至14%，患病人数从约1.98亿人增加到约8.28亿人。男性糖尿病发病率从6.8%上升到14.3%，女性则从6.9%上升到13.9%。
而在糖尿病人群中，糖尿病视网膜病变患病率高达22.4%，是糖尿病的常见慢性并发症之一，严重时可致视力受损乃至失明，但目前临床用药选择有限。
2023年10月，通络明目胶囊获得国家药监局核准签发的《药品注册批件》，填补了糖尿病视网膜病变“气阴两虚、血瘀络阻”证型空白。
此次通络明目胶囊纳入医保是对其创新性、临床疗效，以及安全性的肯定，将会为这类患者提供新的用药选择，有助于减轻社会及病患家庭负担。
根据以岭药业的公告，通络明目胶囊医保支付标准为2.17元（0.4g/粒），限2型糖尿病视网膜病变单纯性型，协议有效期为2025年1月1日至2026年12月31日。
除了通络明目胶囊外，以岭药业还有10个独家品种进入新版医保目录，包括通心络片（胶囊）、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟片（胶囊、颗粒）、津力达颗粒（口服液）、养正消积胶囊、夏荔芪胶囊、连花清咳片、解郁除烦胶囊和益肾养心安神片。
公司在公告中表示，此次公司11个独家专利中药产品列入国家医保目录（2024版），有助于公司进一步推动相关药物的市场推广、提升销售规模，对公司的长期经营发展具有积极影响。
创新驱动
创新兑现为业绩价值和社会价值背后，是以岭药业在研发上前瞻布局、孜孜以求的结果。
中医药是中华民族的瑰宝，为中华民族健康繁衍生息和文化传承作出了重要贡献，历来受国家高度重视。从“十一五”到“十四五”中药发展规划，中药产业已经成为国家战略的核心要素之一，支持政策不断叠加。到近期，推动中药产业发展的政策仍在加码。
比如，7月召开的三中全会及《中共中央关于进一步全面深化改革推进中国式现代化的决定》明确提出完善中医药传承创新发展机制，对中医药行业全面深化改革提出了明确要求。同月底，国家中医药管理局印发《中医药标准化行动计划（2023-2026年）》，提出了推动中医药标准化高质量发展的系列创新性举措。最新的医保目录也更加突出对“真创新”的支持力度。
且随着我国人口老龄化趋势愈加显著，老年群体慢性病和养生保健市场规模料将步入增长期。而在慢性病的防治中，中医药有独特优势，中药终端需求旺盛。
在2024版医保目录中，中药品种继续扩容，中成药增至1394种，中药饮片继续保持892种；且新增11个中成药品种中，中药创新药、经典名方、儿药获重点支持。在多地医保门诊统筹改革中，支持更多中成药、中药饮片、慢病药等，显著提高退休人员和慢性药支付能力。
把准政策节奏和时代需求，以岭药业系统构建了“络病证治”理论体系，创立了“理论-临床-科研-产业-教学”五位一体的独特运营模式，将“理论+临床+新药+实验+循证”有机结合，建立起以中医络病理论创新为指导的新药研发创新技术体系，并形成具竞争力的产品储备。
持续的研发投入下，公司创新中药成果不断兑现。2023年以来，以岭药业创新中药“通络明目胶囊”获国家药监局批准上市，继续发力糖尿病赛道；中药1.1类创新药芪防鼻通片已申报生产，柴黄利胆胶囊药品注册申请获国家药监局正式受理；中药新药“连花御屏颗粒”临床试验申请获得国家药监局受理；小儿连花清感颗粒及络痹通片等多个在研立项品种分别处于新药研发不同阶段。
截至目前，公司已研发上市专利中药14个，其中11个列入国家医保目录，5个列入国家基本药物目录，10个列入专家共识、诊疗指南、高校教材推荐用药，全部列入国家重点新产品。
同时，以岭药业累计承担和完成国家973、国家863、国家重大新药创制、国家重点研发计划等国家创新和产业化项目60余项，荣获国家科技进步一等奖等国家科技大奖6项，获专利800余项。
不只是中药，以岭药业在化药创新药领域的布局也逐步不如收获期。7月10日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，以岭药业已经提交其1类创新药苯胺洛芬注射液的新药上市申请。其临床拟用适应症：用于成人手术后轻至中度疼痛，与阿片类镇痛药联合用于治疗术后中至重度疼痛。
10月17日，以岭药业1类化药创新药“G201-Na胶囊”药物临床试验申请也获得获得中国国家药监局受理。拟适应症：辅助生殖，用于控制性超促排卵治疗的患者，防止提前排卵。
中报显示，包括上述两新药在内，以岭药业目前共有4类化药新药正处于不同的研发阶段。
另外，以岭药业旗下全资子公司以岭万洲向美国FDA注册申报的ANDA产品辛伐他汀片（ANDA，即美国新药简略申请）已获得批准，将对公司拓展美国市场带来积极的影响。
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